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中国遗传学会科学道德与伦理委员会关于"免疫艾滋病基因编辑婴儿"的声明
 

  20181126日南方科技大学贺建奎副教授发布首例免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息引起国内外科学界极大的担忧。我们坚决反对这种无视科学和伦理的实践,反对目前针对人类生殖细胞和人胚的任何形式的基因修饰和编辑的不成熟的临床试验和临床应用。我们谴责该研究团队的严重违规行为。我们强烈呼吁相关政策和监管部门,加强对基因编辑技术在人体和生物体内出于生殖目的的试验和临床应用的监管,以确保人类物种的完整性和安全性,确保我国遗传学研究的健康发展。我们声明:

  1. 我们对此项目通过所谓的伦理审查表示质疑。根据我国科技部和原卫生部2003年联合下发的《人胚干细胞研究伦理指导原则》第六条规定:“(一)利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或移植开始不得超过14天。(二)不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。”2003年我国原卫生部颁布的《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》第九条规定:“禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作。”因此,任何一级伦理委员会在审查相关项目时,不能僭越和违反国际公约和国家相关法规。

  2.就目前情况而言,基因编辑技术还不成熟,靶向效率低而脱靶突变率高,因而,生殖系基因增强在现有技术条件下有难以估计的高风险和不确定性,医学目的和非医学目的的生殖系基因增强的风险/受益比都无法得到伦理辩护。我们反对在缺乏严格的安全性和有效性评估基础上,开展对人类生殖细胞和人胚基因进行编辑与修饰的临床试验和临床应用。3.CCR5在人体免疫细胞行使功能过程中发挥了关键作用。对人体健康胚胎实施CCR5基因编辑是不科学和不理性的,会直接导致不可逆转的突变并遗传给后代的严重后果,其长期安全性和负面后果无法预测。艾滋病病毒高度变异,感染细胞所需要的辅助受体也存在多样性,CCR5只是艾滋病病毒感染细胞的辅助受体之一,还有其它受体可以辅助感染。敲除CCR5基因无法完全阻断艾滋病病毒感染。

  4.已有多种有效的医学干预手段防止新生儿被艾滋病病毒感染,有多种有效的医学干预手段,其中高效抗病毒药物、安全助产和科学喂养等策略的综合实施可以把母婴传播机率有效降低到1%以下。借助适当措施艾滋病病毒感染的父亲与怀孕期间健康的母亲可以完全做到生育健康下一代,根本无需进行CCR5基因编辑。

  5. 出于医学增强目的的生殖系基因增强,应该谨慎评估其科学上的安全性和有效性,目前应该禁止此类临床试验和临床应用。

  中国遗传学家肩负着推动科技进步和社会发展、让千千万万患者受益的使命。我们必须在合法合规的伦理学框架下开展我们负责任的科学探索,确保我们的研究和应用真正使患者受益、使社会受益、使人类受益。

                                                                            中国遗传学会科学道德与伦理委员会

  2                                                                        0181128日于南京


 
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